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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

李少红：应鼓励女性题材电影创作交流******

　　中新网北京11月6日电 (马海燕 门睿)“从我自己的角度讲，我经历了改革开放前后的时代变迁，我的女性意识形成是一个从不自觉到自觉的过程。”谈及中国女性意识的觉醒，中国电影导演协会会长李少红近日做客中新社“东西问·中外对话”时表示，应该鼓励女性视角的现实题材作品，鼓励包括女性题材在内的中外现实题材电影展开交流。

　　李少红曾于1995年参加在北京举行的联合国第四次世界妇女大会，当时被外国参会者问及最多的问题是中国有多少女导演。她说，那时候被问到这个问题时觉得很奇怪，因为在中国这不是什么问题，光北京电影制片厂就有20多个女导演。

　　李少红表示，一直以来，中国对提高妇女的社会地位有很多政策性鼓励。中国有句口号叫“妇女能顶半边天”，在某种程度上让妇女有平等工作的机会和权利，同时也让性别差异意识降到最低。

　　在1995年世界妇女大会之后，李少红开始思考作为个体，女性的优势和创造力在哪。“这不应该是别人给你规定的，而应该是属于你自己的。从那之后我才觉得我们女性导演视角的存在是重要的，男女看待世界的视角应当共存，共同组成一个完整的对世界的认知。”

　　改革开放之后，中国女性更加关注和思考自己的存在价值，争取在社会上有更强的独立性。李少红在工作中也深有感触：“现在我和很多年轻女导演交流的时候，她们都没有我之前的那种困惑，她们非常自信地知道自己的存在、自己的优势在哪，自己想去创作的那些题材，从女性的视角出发，应该坚持什么。”

　　从《红粉》到《大明宫词》《橘子红了》，李少红一直都在女性题材方面探索创新。1995年《红粉》获得柏林电影节银熊奖-杰出成就奖，用女性题材表现时代变迁受到当时西方关注。她说，这也很影响了她以后的创作道路，不管是历史题材还是现实题材中都努力运用女性视角进行观察和表达，因此观众会在不同的历史戏《大明宫词》和年代戏《橘子红了》中，都能看到女性内心世界的成长。

　　李少红与张艾嘉、陈冲共同执导的《世间有她》今年9月上映。李少红表示，这部影片最大的特点还是三位导演都是女性，“我们从自身女性的角度出发，以女性的视角去观察生活，观察女人怎么处理她的情感和家庭问题。影片多元表现了普通妇女在普通的中国家庭中承担的角色，探讨女性的贡献从哪来，其实是从她们内心而来，这种东西应该珍惜。”(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）